医療グレードの CNC コンポーネント

Sanluo Precision は、中国の医療グレード CNC コンポーネントの専門メーカーおよびサプライヤーです。 CNC コンポーネントの精密製造を専門とする当社は、生産と品質管理において医療業界の最高基準を遵守し、基準を超えるカスタマイズされた機械加工サービスを提供し、複雑で困難な部品のカスタマイズをサポートします。私たちは、医療グレードがより高い材料基準、より高い加工精度、より包括的な品質トレーサビリティを表すことを理解しています。したがって、医療グレードの CNC コンポーネントはすべて、患者の安全に関わる重要な製品です。

お問い合わせを送信

製品説明

医療グレードの材料管理

Sanluo Precision は、医療グレードの CNC コンポーネントに医学的に認定された材料を使用しています。金属材料には、316L ステンレス鋼 (ASTM F138/F139)、チタン合金 Ti6Al4V ELI (ASTM F136)、コバルトクロム合金 (ASTM F75) が含まれており、すべて材料証明書と化学組成レポートが付属しています。 PEEK (ISO 10993)、PPSU、PEI などのエンジニアリングプラスチックはすべて生体適合性評価に合格しています。材料サプライヤーは ISO 13485 認定を受ける必要があり、認定サプライヤーのリストが維持されます。材料の各バッチは、化学組成を決定するために ICP 分光法、材料特性をテストするために DSC 熱分析、および内部欠陥を除去するために超音波テストを受けます。材料バッチと製品バッチは 1 対 1 で照合され、完全なトレーサビリティが実現されます。

医療グレードの処理環境

Sanluo Precision は、医療グレードの CNC コンポーネントの製造を専門とする会社で、GMP 認定の加工工場を持っています。 ISO クラス 7 (クラス 10000) 基準を達成し、粒子状物質濃度 <352 万/m3 (≧0.5μm)。当社スタッフはクリーンルームスーツを着用し、作業場に入る前に着替え、手洗い、エアシャワーを受けなければなりません。医療グレードの環境を確保するために、毎日の清掃と消毒が毎月の環境モニタリング (浮遊細菌および定着細菌) とともに行われます。

医療グレードのテストと認証

Sanluo Precision の工場は、すべての医療グレードの CNC コンポーネントに対して完全な検査と認証を実施しています。寸法検査には、CMM 座標測定機、光学画像システム、レーザースキャナーが使用されます。検査レポートは ASME Y14.5 規格に準拠しています。表面品質は、粗さ試験機、表面粗さ計、白色光干渉計を使用してテストされ、ISO 4287 規格に準拠しています。材料試験には、ICP 分光法、SEM/EDS、XRD 回折が含まれます。材料組成と微細構造は ASTM 規格に準拠しています。生体適合性は、細胞毒性 (ISO 10993-5)、感作 (ISO 10993-10)、および刺激 (ISO 10993-10) について評価されます。当社は完全なテストレポートと適合証明書 (CoC) を提供します。当社はすでに、ペースメーカー、眼内レンズ、その他のデバイス向けにカスタマイズされた医療グレードの CNC 加工サービスを提供しています。

ワークステーションの精度

寸法精度	外径	ID	た（C）	DP	GD
単位：±/mm	0.002	0.003	0.005	0.005	0.005
幾何学的精度	真円度	同軸度	真直度	円筒度	位置公差
単位：±/mm	0.001	0.004	0.002	0.003	0.008
生産能力	1～999999個	1～999999個	1～999999個	1～999999個	1～999999個
生産サイクル	3～20日	3～20日	3～20日	3～20日	3～20日

処理装置の技術パラメータ

パラメータのカテゴリ	仕様
設備型式	ツガミ S205A スイス型旋盤（オプションの高周波フライス加工付き）
コアの位置決め	医療業界におけるステンレス鋼やチタン合金の骨ネジや歯科用ステープルなどの小さなシャフト部品の精密加工に特化しています。
高周波フライス加工用アタッチメント	日本製NAKANISHI BM-320F高周波フライス盤を搭載可能で、最高回転数80,000rpm、振れ精度1μmです。
高周波フライス加工寸法	外径20mm、長さ87mmでツガミS205Aのツールホルダー穴に直接取り付け可能です。
加工機能	バリのない加工が必要な「トーチ」フライス加工 (内径六角、TORX® など) など、チタン合金骨ねじ端面の高精度フライス加工に使用されます。
主な利点	スイス型旋盤自体は細軸部品の連続加工に適しています。高周波フライス盤を追加することで、すべての工程を同じ工作機械で完了できるため、安定した精度が保証されます。
代表的な用途	チタン合金の骨ネジ、骨ネジ、歯科用ステープル、その他の医療グレードの CNC コンポーネント。

パラメータのカテゴリ	仕様
設備型式	SZ-20E2
コアの位置決め	高剛性、高安定性のスイス式三軸重切削旋盤
軸数	3軸
スピンドルシステム	油冷電動スピンドル内蔵。速度: 10,000 / 12,000 rpm
加工能力	最大加工径：Ø20mm、ガイドブッシュの有無は互換性があります。
ツーリングシステム	豊富な刃構造
主な利点	重切削に適した高剛性設計です。特に高精度のシャフト部品に適しています。
代表的な用途	5G/3C、電子コネクタ、医療グレードの CNC コンポーネント、測定プローブなどの産業向けの精密シャフト部品。