医療グレードの CNC 機械加工

高度な加工設備

Sanluo Precision は、医療グレードの CNC 加工の専門メーカーとして、自動ロードおよびアンロード システム、オンライン検査システム、工具摩耗監視システムなどを含む高度な加工設備を備えています。これにより、個別化の少ないインテリジェントな製造を実現できます。ワークショップで使用されるモジュール化されたワークホールディング治具は、30 分以内にセットアップを変更できるように設計されており、多品種および少量生産のニーズを満たすことができます。加工工場は国際的な先進的な設備を導入しており、世界中の先進的な製造プロセスを継続的に学習して導入しています。お客様に提供されるテクニカル サポートは 24 時間中断されません。顧客のリクエストに対する回答は 12 時間以内に行われ、顧客が遭遇した技術的な問題に対する回答は 24 時間以内に提供されます。高い製造能力を活かし、高品質なCNC加工サービスを提供します。

ワークステーションの精度

品質保証力

当社の医療グレードのCNC加工には、合理的で標準化された科学的かつ厳格な品質管理システムがあります。オペレーターによる自主検査、専任検査員による巡回検査、品質部門による最終検査の3つの厳格なチェック体制を実施しています。社内には三次元測定機、投影機、マイクロメーター、ノギス、高さ計、粗さ計、硬度計などの試験設備を備えています。限界寸法 CMK は ≥ 1.67 です。部品品質の安定性を確保するために、APQP (製品品質事前計画)、FMEA (故障モード分析)、MSA (測定システム分析)、SPC (統計的工程管理)、PPAP (製造部品承認プロセス) などの品質ツールが採用されています。初品検査→小ロット試作→量産工程の品質追跡。

コンプライアンス保証

Sanluo Precision 工場は、世界保健機関が定めた医療グレードの CNC 加工基準を厳格に遵守しています。顧客の指定した規格に準拠することも可能です。私たちは、さまざまな国や地域の規制を学び、理解するよう努めています。たとえば、米国の規制には、FDA 21 CFR Part 820 (品質システム規制)、510(k) 市販前通知、および PMA (市販前承認) が含まれます。 EU の医療機器規制、つまり MDR 2017/745、CE 認証、および技術文書の作成。中国にはYY/T0287医療機器品質管理システム、CFDA登録検査があります。

配送とサービス保証

Sanluo Precision は、カスタマイズされた医療グレードの CNC 加工サービスを引き受けることができます。最小注文数量 (MOQ) は 1 個です。脱脂、滅菌、消毒、包装、真空袋、段ボール箱、木箱などの多層保護をサポートし、輸送の安全性を確保します。アフターサービス：品質問題には48時間以内に対応し、技術サポートと改善提案を提供します。 Sanluo Precision は、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メドトロニック、ストライカー、シーメンス ヘルスケアなどの世界的に有名な医療企業に、カスタマイズされた CNC 加工サービスを直接的または間接的に提供してきました。顧客満足度は95％以上。

機器の技術的パラメータ